В Пущине разрабатывают инновационный противоопухолевый препарат
Компания «Нанолек» получила грант от Минпромторга для создания моноклонального антитела Рамуцирумаб. Жизненно важный противоопухолевый препарат разрабатывают в R&D центре компании в Пущине.
Востребованность отечественных разработок в условиях санкций повысилась, потому что пациенты должны получать все необходимое лечение вне зависимости от внешних изменений, считает заместитель генерального директора по исследованиям и разработкам компании «Нанолек» Светлана Закирова.
«Грант от государства выделен на полный цикл разработки до получения регистрационного удостоверения, - рассказала Светлана Закирова. – Размер гранта на исследования – 189 млн. рублей. Поскольку создание такого препарата с нуля занимает около 7-8 лет и потребует больших вложений, компания «Нанолек» готова дофинансировать проект»
Светлана Закирова отметила, что Рамуцирумаб – это биоаналог оригинального американского лекарства. По своим свойствам, эффективности и безопасности он должен полностью соответствовать оригиналу.
Для этого компания «Нанолек» проведет полный цикл доклинических и клинических исследований. Если они подтвердят соответствие, то препарат сможет получить регистрационное удостоверение и попасть на рынок.
Лечение онкологических заболеваний моноклональными антителами – перспективное направление исследований. Специфичные белки, попадая в организм человека форме инъекции, разрушают чужеродные клетки.
«На поверхности каждой раковой клетки есть определенный профиль белков. Мы можем точечно воздействовать на такие клетки с помощью антител, уничтожая их, – рассказала руководитель центра ранней разработки «Нанолек» Ксения Симрнова. - Препарат Рамуцирумаб показывает свою эффективность для терапии рака желудка и мелкоклеточного рака легких».
В настоящее время компания «Нанолек» начала цикл пилотных исследований на соответствие эффективности Рамуцирумаба, клеточные тесты и физико-химические анализы.
Следующий этап – создание стабильных клеточных линий с перспективой трансфера на опытно-промышленные производства. Планируется, что препарат выйдет на рынок в 2029 году.
Компания «Нанолек» получила грант от Минпромторга для создания моноклонального антитела Рамуцирумаб. Жизненно важный противоопухолевый препарат разрабатывают в R&D центре компании в Пущине.
Востребованность отечественных разработок в условиях санкций повысилась, потому что пациенты должны получать все необходимое лечение вне зависимости от внешних изменений, считает заместитель генерального директора по исследованиям и разработкам компании «Нанолек» Светлана Закирова.
«Грант от государства выделен на полный цикл разработки до получения регистрационного удостоверения, - рассказала Светлана Закирова. – Размер гранта на исследования – 189 млн. рублей. Поскольку создание такого препарата с нуля занимает около 7-8 лет и потребует больших вложений, компания «Нанолек» готова дофинансировать проект»
Светлана Закирова отметила, что Рамуцирумаб – это биоаналог оригинального американского лекарства. По своим свойствам, эффективности и безопасности он должен полностью соответствовать оригиналу.
Для этого компания «Нанолек» проведет полный цикл доклинических и клинических исследований. Если они подтвердят соответствие, то препарат сможет получить регистрационное удостоверение и попасть на рынок.
Лечение онкологических заболеваний моноклональными антителами – перспективное направление исследований. Специфичные белки, попадая в организм человека форме инъекции, разрушают чужеродные клетки.
«На поверхности каждой раковой клетки есть определенный профиль белков. Мы можем точечно воздействовать на такие клетки с помощью антител, уничтожая их, – рассказала руководитель центра ранней разработки «Нанолек» Ксения Симрнова. - Препарат Рамуцирумаб показывает свою эффективность для терапии рака желудка и мелкоклеточного рака легких».
В настоящее время компания «Нанолек» начала цикл пилотных исследований на соответствие эффективности Рамуцирумаба, клеточные тесты и физико-химические анализы.
Следующий этап – создание стабильных клеточных линий с перспективой трансфера на опытно-промышленные производства. Планируется, что препарат выйдет на рынок в 2029 году.
